GCP伦理委员会简介

时间：2024-03-13点击：次

伦理委员会

（一）概况

伟德betvlctor官网入口药物临床试验伦理委员会成立于2021年3月1日，后经数次调整。现伦理委员会调整于2024年8月7日。伦理委员会委员共11人，设主任委员1人，副主任委员3人，委员7人，秘书1人。其中医药学专业背景委员8人，法律专业委员1人。男性8人，女性3人，男女比例均衡。院内9人，院外2人。

（二）人员培训

院外培训：所有委员均通过GCP培训、均通过NMPA高级研修学院伦理专项培训。

院内培训：制订年度培训计划并实施，对临床试验伦理委员会委员审查能力、管理制度再培训。

（三）管理制度和标准操作规程（SOP）

现行管理制度及标准操作规程为3.0版。其中管理制度11项，包含伦理委员会章程、组织管理制度、保密制度、研究利益冲突政策等。标准操作规程26项，包含研究项目受理的标准操作规程、会议审查、快速审查、修正案审查、审查决定传达的标准操作规程等。

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