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伟德betvlctor官网入口药物及医疗器械临床试验机构接受安徽省药品监督管理局监督

时间:2024-09-04点击:


8月30日-31日,安徽省药品监督管理局对伟德betvlctor官网入口药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构开展日常监督检查。院党委副书记、院长兼机构主任赵曙光,副院长兼机构副主任杨惠英,副院长、临床试验伦理委员会主任委员范吉利,副院长兼机构副主任郭伟参加。

专家组通过听取汇报、查阅资料、现场检查等多种形式对机构、伦理、专业以及项目运行情况进行检查评估。专家组对伟德betvlctor官网入口临床试验工作给予肯定,并提出建设性的意见建议。

赵曙光表示,此次检查,为医院临床试验工作指明了方向,划定了重点,严明了底线。医院将以药监局此次日常监督检查为契机,为临床试验机构把脉,持续提升工作水平与研究能力,推进医院临床试验工作再上新台阶。

    伟德betvlctor官网入口药物临床试验机构于2022年4月11日完成系统备案,目前备案专业有急诊医学科、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、普通外科专业、耳鼻咽喉科、肿瘤科。医疗器械临床试验机构于2023年8月完成备案,备案专业有心血管内科专业、普通外科专业、肿瘤科、急诊医学科、麻醉科、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-磁共振成像诊断专业。各备案专业均设由受试者接待室、资料室、药物保管室等硬件设施,仪器设备齐全,并经相关部门校验检测。急救药品准备齐全,具备完善的抢救重症监护措施,科室病源及病种能满足临床试验需求。    本机构秉承仁爱、敬业、精诚、进取的精神,在充分保障受试者权益和安全、维护受试者隐私和尊严的前提下,获取客观、真实的试验数据和资料,持续积累药物临床试验经验,全心全力做好每一项药物临床试验!

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