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8月30日-31日,安徽省药品监督管理局对伟德betvlctor官网入口药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构开展日常监督检查。院党委副书记、院长兼机构主任赵曙光,副院长兼机构副主任杨惠英,副院长、临床试验伦理委员会主任委员范吉利,副院长兼机构副主任郭伟参加。
专家组通过听取汇报、查阅资料、现场检查等多种形式对机构、伦理、专业以及项目运行情况进行检查评估。专家组对伟德betvlctor官网入口临床试验工作给予肯定,并提出建设性的意见建议。
赵曙光表示,此次检查,为医院临床试验工作指明了方向,划定了重点,严明了底线。医院将以药监局此次日常监督检查为契机,为临床试验机构把脉,持续提升工作水平与研究能力,推进医院临床试验工作再上新台阶。
伟德betvlctor官网入口药物临床试验机构于2022年4月11日完成系统备案,目前备案专业有急诊医学科、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、普通外科专业、耳鼻咽喉科、肿瘤科。医疗器械临床试验机构于2023年8月完成备案,备案专业有心血管内科专业、普通外科专业、肿瘤科、急诊医学科、麻醉科、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-磁共振成像诊断专业。各备案专业均设由受试者接待室、资料室、药物保管室等硬件设施,仪器设备齐全,并经相关部门校验检测。急救药品准备齐全,具备完善的抢救重症监护措施,科室病源及病种能满足临床试验需求。 本机构秉承仁爱、敬业、精诚、进取的精神,在充分保障受试者权益和安全、维护受试者隐私和尊严的前提下,获取客观、真实的试验数据和资料,持续积累药物临床试验经验,全心全力做好每一项药物临床试验!